江油附子加工炮制技术实现规范化 标准化

发布时间:2007-11-19

如何继承和发扬我国中医药的优势和特色,充分利用先进的现代科学技术手段与方法,生产出“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品,实现中药现代化及国际化,是我国中药企业面临的重要课题。近年来,地处道地药材附子主产区的中国药材集团所属企业四川江油中坝附子科技发展有限公司坚持走特色发展的道路,在继承多年传统加工经验的基础上,采用高压减毒等工艺技术,实现了附子加工炮制技术的规范化和标准化,提高了附子临床用药的安全性、有效性和稳定性,促进了现代中药产业的发展。

1954年,为保证附子产品加工的规范及全国的供应,国家投资建设了“江油市附片制造厂”。作为国家50家重点饮片厂之一的附片制造厂,多年来,较好地完成了国家赋予的附子等毒性饮片的加工生产任务,生产的“中坝牌”附子系列产品在国内外市场享有较高声誉。2001年,中国药材集团公司将其改造为四川江油中坝附子科技发展有限公司,成为以附子深加工为主的毒性饮片加工基地。

2006年3月,国家质量监督检验检疫总局批准江油附子实施地理标志产品保护,同意由江油中坝附子科技发展有限公司生产的附子加工品使用“地理标志产品专用标志” 

传统附子加工缺乏质量评价标准,在脱毒和保证药效上可控性差,附子的产品质量无法保证。特别是在四川和安徽拥有近百家加工作坊,生产条件简陋,加工不依法炮制,产品质量隐患严重。这样的加工状况,导致附子加工品中毒事件时有发生,许多医生也抱怨附子加工品质量不稳定,不仅影响疗效,还怕出人命官司。

为解决大毒产品——附子生产加工存在的突出问题,保证为医生提供高效安全的附子加工品,中国药材集团公司从中医药良性发展的角度,投入巨资对江油市附片制造厂进行改造,并申请承担了国家重点基础研究发展规划“973项目”——附子饮片高技术产业化示范工程项目。为解决全凭人工、经验的传统作业方式,在提升加工技术方面,公司走访了全国知名专家,确定采购了先进的生产设备;为保证产品质量,在专家的指导下,公司进行了几十次实验,摸索出各道工序时间、温度、物料损耗等最佳的工艺参数。在专家评审验收会上,专家一致认为:项目生产采用全新的生产工艺,主要采用“高压减毒和高温减脱毒”技术,产品生产质量可控、规范,成品的技术指标生物碱含量比传统工艺的加工品要高,而所有的含毒指标比传统工艺的产品大大降低,保证了附子产品使用过程的安全有效。实现了项目所要求的“附子炮制技术标准化和规范化,提高了附子临床用药的安全性、有效性和稳定性,促进了现代中药产业的发展”。

附子饮片高技术产业化项目的实施,是在继承附子加工炮制传统技术的基础上,采用现代科学技术和设备而实现的。项目的完成,使附子加工技术上了一个新台阶,也为附子产品更为安全、有效、稳定的使用提供了条件。

据悉,四川江油中坝附子科技发展有限公司已通过GMP认证。

随着国家对不规范及违法生产销售附子加工品的整顿,广大医生和病患者完全可以大胆使用附子加工品,使这味回阳救逆第一要药真正在防病治病发挥其应有的作用。同时,促进江油道地药材附子产业的持续发展。