重新修订《北京市中药炮制规范》（以下简称《规范》）是北京市管理中药饮片专项整治的一项重要举措。中国药材集团公司受北京市药品监督管理局的委托，承担了此次《规范》修订工作的具体实施工作。本项目于2005年4月6日正式启动，公司领导高度重视，并在总经理李总等集团高层直接领导下，以科技研发部科研人员为主体组建了修订《规范》办公室，负责具体组织实施工作。日前记者就中国药材集团公司近年来承担《北京市中药炮制规范》修订工作走访了《规范》修订办公室负责人任玉珍。
记者：新版《规范》修订的重要意义？
任玉珍：修订后的《规范》将指导北京市中药饮片生产企业按《规范》进行生产，将成为北京市中药饮片行业的地方标准。该项目的实施对提升北京市现有的中药饮片生产企业的产品质量、确立市场监督的准绳，防止和打击外地伪劣饮片进入北京市场，对北京市民用药安全、有效起到了重要的保障作用，同时为北京率先实现中药饮片生产工艺规范化、质量标准化、检测现代化、包装规格化、生产规模化和中药材来源基地化奠定了基础。使北京在中药饮片方面保持全国领先地位，有助于提高北京市的饮片质量，提高人民用药水平。
《规范》修订工作的开展得到了社会各方面的支持和认可，中国药材集团公司通过对该项目的组织实施，发挥了我公司多年以来在中药饮片方面所取得的科研成果，并为公司进一步承担国家的、北京市的科技课题打下了很好的基础。重新修订《规范》质量标准，可用于我公司中药饮片的生产经营当中，提高我公司中药饮片的质量，提升公司的知名度，为公司中药饮片的经营拓宽市场起一定的促进作用。
记者：新版《规范》主要采用哪些方法来检测中药饮片的质量控制指标？与传统炮制中药饮片的方法有哪些区别？
任玉珍：新版《规范》在中药饮片的炮制工艺方面，综合“九五”、“十五”以来中药饮片的科研成果，通过北京市八家中药饮片生产企业实际生产验证，增加了温度、时间等参数标准，细化了生产过程控制的要求，达到了生产的标准化，实现了产品质量的可控性。
在质量标准方面，根据各个中药饮片在实际中的生产工艺、贮存情况、有效成分性质等来确定其需要制定的质量标准，利用如色谱、液相、气相等现代先进的检测手段来制定中药饮片的控制指标，在一定程度上实现了中药饮片质量的定性及定量控制。
传统炮制中药饮片主要靠眼看、口尝、鼻闻、手摸等手段来鉴别，常常因个人差异而难掌握一致。新版《规范》中以传统与现代检验方法相结合，更进一步的实现了中药饮片质量的可控性。
记者：新版《规范》对国家明令禁止使用的濒危动物药材品种有哪些要求？
任玉珍：新版《规范》按照国家有关法律法规的规定，对于国家明令禁止使用的濒危动物药材品种，如虎骨、犀角等不予收载。
记者：《规范》修订办公室成立以来，完成了多少种药材的《北京市中药炮制规范》修订发布工作？还有多少品种待修订？这项工作预计何时完成？
任玉珍：《规范》修订办公室成立以来，在北京市药品监督管理局的领导下，在北京市药检所、北京有关饮片生产企业及专家组的参与配合下，现已按计划分十二批完成了约315种中药429个饮片规格的《规范》修订工作，并由北京市药品监督管理局公布试行。目前还有约470种中药待修订，这项工作预计2008年完成。
采访后记
中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，广泛用于中药制剂和成药生产中，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。重新修订《北京市中药炮制规范》就是为了完善中药饮片质量控制标准，填补中药饮片的监管空白，保障用药安全有效，有利于开拓和净化中药市场，为中药走向国际医药市场奠定坚实的基础。作为项目承担的中国药材集团公司，也将在此过程中进一步巩固中药饮片生产技术、人才配置和政府资源方面的优势，在创造社会价值的同时不断获得企业竞争力的提升。
