修订规范 标准第一

中国药材集团公司修订《北京市中药炮制规范》第十一次会议圆满召开

发布时间:2007-05-10

自2005年中国药材集团公司受北京市药品监督管理局的委托,承担了修订《北京市中药炮制规范》(1986年版)(以下简称“规范”)任务以来,2005年完成了51种中药84种饮片规格的规范修订任务;2006年完成了100种中药137种饮片规格的炮制规范修订任务,并提交北京市药品监督管理局审议后颁布试执行;2007年拟修订200种中药。根据修订《北京市中药炮制规范》实施方案工作安排,先后已召开了共10次《规范》修订会议,而第11次工作会议也于2007年3月21-22日在中国医学科学院药用植物研究所培根会议室成功召开。

参加本次会议的有北京市药品监督管理局安监处秦良伟处长、刘燕鲁处长及金世元、周富荣、张小茜、方颖、邢泉、梁大雪、李飞、赵小刚等有关专家和北京人卫中药饮片厂、北京华邈中药工程技术开发中心、北京市双桥燕京中药饮片厂、北京冠城堂中药饮片有限公司、北京琪景饮片厂、北京亚威中药饮片有限公司、北京祥威中药饮片厂、北京仟草饮片有限公司等企业负责人和分管质量及生产的负责人以及《规范》修订办公室工作人员,共35人。会上各位专家、企业代表针对本次会议的各个议题各抒己见,就修订《规范》品种的工艺及质量标准制定问题,进行了激烈的讨论并达成共识。

会议对第十批九节菖蒲等品种的“炮制规范(草案)及起草说明”进行了认真审核。根据专家们的一致意见,结合北京地区各饮片生产企业质量控制情况,对部分品种的炮制工艺及质量标准进行了完善;会上专家审议后一致通过了62种中药76个饮片规格炮制规范;与会专家和企业代表对第十一批拟进行修订的谷芽等60种中药94种饮片规格炮制工艺规范(草案)进行了论证,根据专家们的一致意见,结合北京地区实际使用情况,最后确定了60种中药81种饮片规格的中试验证工艺及质量标准研究项目;在各企业的配合下,落实了第十批修订品种的中试生产验证、质量标准研究及复核工作。

《规范》修订工作已进行到第三年,在中国药材集团公司领导的大力支持和《规范》组成员的不懈努力下,正有条不紊,循序渐进的进行着,本年度已修订122种中药157种饮片规格,其中待发布62种中药76种饮片规格,60种中药81种饮片规格正在进行质量标准实验研究中。